Лекарство от ВИЧ одобрили для использования в США: оно защитило почти 100% испытуемых

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило применение препарата ленакапавир (зарегистрированное торговое название Yeztugo) для предконтактной профилактики ВИЧ-инфекции, сообщается в пресс-релизе разработчика лекарства, американской биофармацевтической компании Gilead Sciences.

Свое решение FDA приняло на основании невероятно успешных результатов третьей фазы клинических испытаний ленакапавира — практически 100% их участников, получавших препарат, не заразились ВИЧ после потенциально опасных половых контактов. Ленакапавир, который вводится инъекционно дважды в год, предоставляет полугодовую защиту от инфекции взрослым и подросткам из групп риска.

Ранее журнал Science назвал ленакапавир одним из главных научных прорывов 2024 года. Препарат является ингибитором вирусного капсида, белковой оболочки вируса ВИЧ-1, и имеет многоступенчатый механизм действия, отличающийся от других противовирусных препаратов. Если большинство из них действует только на одной стадии репликации (размножения) вируса, ленакапавир подавляет размножение ВИЧ на нескольких стадиях его жизненного цикла.

В Gilead Sciences подчеркивают, что хотя ленакапавир не является полноценной вакциной от ВИЧ, он способен снизить заболеваемость в проблемных регионах мира. Сейчас компания работает над тем, чтобы в ускоренном порядке получить одобрение соответствующих ведомств для вывода препарата на рынки Европы, Австралии, Бразилии, Канады, Южной Африки, Аргентины, Мексики и Перу.

Кроме того, уже начаты клинические испытания новой формы ленакапавира, которая, предположительно, сможет предоставить профилактическую защиту от ВИЧ на год.