Pfizer проштрафилась

21 апреля 2010 года, 09:42
Pfizer проштрафилась

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration) опубликовало письмо с предупреждением, адресованное американской корпорации Pfizer, одной из крупнейших в мире фармацевтических компаний. Pfizer обвиняется в том, что во время клинических тестов антипсихотического препарата Geodon в 2005 году испытуемым детям давали слишком большие дозы, сообщает агентство Reuters.

Причиной такому инциденту стало недостаточное наблюдение за испытаниями. Как результат, сотрудники Pfizer не заметили вовремя и не скорректировали превышение дозировки. Чрезмерно большие дозы лекарства получили как минимум 13 детей. У нескольких из них передозировка вызвала тремор, синдром беспокойных ног и другие осложнения.

Представители Pfizer признают, что проблема, обнаруженная FDA, очень серьезна, однако отмечают, что инцидент с превышением дозировки произошел четыре года назад, а с тех пор компания предприняла целый ряд мер по улучшению наблюдений за клиническими испытаниями, так что подобные ошибки теперь исключены. 

Напомним, что компания Pfizer является создателем «Виагры» — популярного лекарства, улучшающего качество эрекции. Препарат появился случайно: в 90-х годах прошлого века Pfizer проводила фармакологические исследования и клинические испытания цитрата силденафила, который должен был помогать гипертоникам и людям, страдающим стенокардией. Однако в ходе исследований выяснилось, что лекарство помогает при эректильной дисфункции.

«Виагра» была запатентована в 1996 году. Препарат вошел в историю фармакологии как одно из самых успешных фармацевтических открытий. С момента появления в продаже до сегодняшнего дня «Виагру» принимали около 35 млн мужчин.

Ключевые слова: фармацевтика
Просмотров: 1413
Все лента новостей